事关“头等大事”，恩施州中心医院这款中药制剂获批临床！

近日，国家药品监督管理局官网发布信息显示，由远大碑林（西安）药业有限公司与恩施州中心医院联合提交的中药复方制剂GPN01020胶囊（头痛宁胶囊），获得《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于偏头痛的临床试验。这标志着该院在中药复方创新研发道路上迈出关键一步，也为偏头痛患者带来了新的治疗希望。

偏头痛是一种常见的慢性发作性脑功能障碍性疾病，长期反复发作会导致严重的健康损失、生活品质下降和生产力的损耗。《柳叶刀》杂志发布的《2019年全球疾病负担研究》报告显示，偏头痛导致的残疾损失寿命年在人类全部疾病中排名第二。据统计，全球约10.4亿人患有偏头痛，男性终身患病率约10%，女性约22%，我国偏头痛的年患病率为9%，确诊为偏头痛的患者每年治疗成本超过2994亿元，对患者及其家庭和社会均造成非常大的负面影响，偏头痛已然成为全球公共卫生的主要问题之一。

目前，偏头痛尚无法根治，临床上主要通过药物治疗进行有效控制。偏头痛的药物治疗分为急性发作期药物治疗与预防性治疗，前者的重点是快速持续止痛、恢复患者功能、减少不良事件的发生，后者的重点是减少头痛及先兆频率，减轻头痛程度及缩短持续时间，提高急性治疗疗效、减少急性治疗消耗、避免急性治疗升级，减少失能，提高生活品质。然而，对于当前主流的治疗药物，部分患者存在依从性差、无法耐受药物不良反应等问题，因此，临床上急需一款疗效显著且安全性好的药物。GPN01020胶囊有望为临床提供一种全新的治疗选择。

GPN01020胶囊（头痛宁胶囊）原为恩施州中心医院自创制剂，多年临床使用获得患者良好口碑。此次该院开展中药创新药研发获批体现了其在民族医药资源挖掘与临床研究转化方面的积极布局。GPN01020胶囊的获批，不仅是医院“产学研医”协同创新的重要成果，也为恩施乃至全国的中医药传承创新与临床转化提供了新的样本。

该品种后续的临床试验将陆续开展。