厉害了！一项很牛的项目在州中心医院启动

　　近日，恩施州中心医院首个药物临床试验（Good clinical Practice，GCP）项目正式启动，首批两项经中国药品监督管理局批准的研究项目将正式开展。该项目的正式启动在该院乃至恩施州医疗卫生领域具有重要的里程碑意义，标志着该院临床科研能力和水平正迈向更高层级，在可以预期的未来将对我州医药事业创新发展和造福患者起到积极的推进作用。

　　该院副院长吴波，GCP机构办公室主任张自雄，项目主要负责科室内分泌内科主任叶茂及医院伦理委员会委员等相关组织、部门和合作企业人员参加了项目启动会。

　　对于一种新的药品来说，实验研究很重要，而临床试验更重要。因为药品的最基本属性--有效性和安全性最终都是依靠临床试验来检验的。这是开展药物临床试验的最终目标，也是该院启动药物临床试验项目的根本原因。

　　会上，张自雄就GCP项目的开展等相关问题作出了严格要求。申办企业对项目计划作了详细解读，并对参会人员进行了相关知识培训。参会人员对研究项目的实施方案、工作流程与临床操作细节进行了深入讨论，并初步达成了共识。

　　本次启动的两项研究项目分别为“在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评价ISIS 449884注射液单药治疗的有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2:1平行分组的II期临床研究”和“ 在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评价ISIS 449884注射液联合二甲双胍治疗的有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2:1平行分组的II期临床研究”。其中，ISIS 449884注射液具有双重降糖机制，既减少肝糖输出，又增加活性胰高血糖素样肽-1（Glucagon-like peptide-1,GLP-1）浓度，促进胰岛素分泌。两项临床试验项目均已获得中国药品监督管理局批准，其成功开展也将为广大糖尿病患者带来福音。

　　该院副院长吴波强调，临床研究工作水平是医院综合实力的重要体现之一。他要求参加项目研究的全体成员，一要高度重视、通力合作，把此次临床试验的各项准备工作做好做实；二要科学培训，确保临床试验的严谨和真实；三要抓住机遇、提高水平，发展自我，严格按照国家规定的流程、标准，客观、真实、科学的完成每一项试验工作，高质量、高水平完成GCP工作，推进医院临床研究和学科建设发展。